EXPERTS EN DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS, PHARMACOLOGIE CLINIQUE ET PHARMACOMÉTRIE

Services de consultation en affaires réglementaires et scientifiques

Cours et séminaires adaptés à vos besoins

Définition des devis d'études cliniques, des protocoles, des plans d'analyses et établissement de la taille des échantillons

Pour le développement de tout produit innovateur, nous développerons votre devis d'étude clinique, votre protocole, et vous aiderons à déterminer la taille d'échantillon «Sample Size» de votre étude, en plus d’identifier les marqueurs et les critères-cibles cliniques :

Pour le développement de produits génériques ou supergénériques, nous définirons le programme d’études de bioéquivalence approprié, incluant les études d’équivalence thérapeutique utilisant des biomarqueurs ou des marqueurs pharmacodynamiques «PD Endpoint»

Nous répondrons également à tous vos besoins liés à la pharmacocinétique :

Direction de projets stratégiques et support scientifique dédié

L&C peut également vous épauler dans la réalisation des études cliniques ou dans toutes autres études liées au développement de produits innovants, génériques ou supergénériques :

Analyses et rapports en PK/PD

Modélisation et prédictions des populations en pédiatrie

Analyses et rapports prédisant, chez diverses populations en pédiatrie, les profils de concentrations des médicaments ainsi que leur efficacité et leur toxicité

Modélisation et prédictions des profils de concentrations chez des patients en insuffisance rénale

Analyses et rapports prédisant, chez des patients en insuffisance rénale, les profils de concentrations de médicaments ainsi que leur efficacité et leur toxicité

Autres rapports et avis d'experts